公司介绍

河北友维生物科技有限公司，成立于2011年，是一家从事相关医药领域业务的专业公司，主要业务板块有国际贸易、法规事务和技术(IP)引进。 国际贸易板块业务包括医药原料和制剂的进出口贸易。原料业务方面，公司以印度渠道作为主要经营市场，是国内众多知名生产企业原料产品在印度市场的独家代理，主打产品有古龙酸、维生素C、咖啡因、茶碱、甲硝唑等。制剂业务方面，分别开展经营 WHO PQ 市场和联合国全球采购市场等主要公立招标销售，以及在东南亚、非洲和中南美市场区域的贸易销售。此外，河北友维（泰国）分公司正处于筹建中，项目规划建立以泰国市场为中心覆盖周边东南亚市场的原料和制剂分销业务，现已开始相关产品的前期法规注册程序。 法规事务板块业务主要向有意开拓海外市场销售的制药企业提供医药产品进入国际市场的相关法规服务，主要业务包含：工厂主文件(SMF)编辑、原料(DMF)文件编辑、制剂 (CTD or ACTD) 文件编辑、海外市场药品监管部门的法规登记和注册、境外药监机构对境内企业生产场地GMP审查前的合规预评估（差距分析、整改、指导）等法规事务服务。 技术业务引进业务板块，公司与印度 SORTIS Pharm 公司建立了重要伙伴合作关系，SORTIS公司是印度知名CRO 制剂开发公司，专注于速释、缓释、控释、双层控释口服制剂，水针和冻干注射针剂的研发，SORITS同时配备有WHO 、欧盟及US FDA认证的临床研究中心。双方致力于为中国制剂企业提供从IP设计、处方工艺开发、分析方法开发及验证、国内生产场地生产工艺转移再现、临床研究以及后期注册文件编辑、申报和销售的完整解决方案。

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